Гепатопротекторное средство «Урсофальк» в форме суспензии: обзор инструкции и отзывов о применении

Урсофальк — гепатопротекторный и желчегонный препарат, который улучшает растворимость камней в билиарной системе, а также стимулирует желчеобразование и желчевыделение. Суспензия чаще всего применяется при болезнях печени и желчевыводящих путей. Дозировка устанавливается лечащим врачом на основе показаний и противопоказаний.

Краткая инструкция по применению

Урсофальк относится к группе стеринов и представляет собой стероид — природную третичную желчную кислоту, получаемую путём экстракции из желчи крупного рогатого скота. Согласно инструкции по применению, суспензия применяется для лечения заболеваний билиарной системы, которая включает в себя печень и желчевыводящие пути, в том числе и желчный пузырь.

Состав препарата

Активное вещество в составе суспензии Урсофальк — урсодезоксихолевая кислота (далее — УДХК). В Азии активное вещество все еще выделяется непосредственно из желчи медведей. Медведи содержатся в закрытых условиях. Некоторым учеными предпринималась попытка запретить торговлю материалами животного происхождения с помощью ДНК-тестирования.

Суспензия Урсофальк, содержащая мелкие пузырьки воздуха и имеющая аромат лимона, содержит в составе 0,25 активного вещества. Другие формы выпуска Урсофальк, помимо суспензии, — таблетки, покрытые оболочкой, и капсулы.

Производитель лекарственного препарата

Основной производитель суспензии Урсофальк для приема внутрь — Вифор АГ (VIFOR, AG), Швейцария. Контроль качества осуществляет компания, расположенная в Германии, из-за чего препарат часто называют немецким.

Показания

Физиологическая функция урсодезоксихолевой кислоты заключается в регулировании всасывания холестерина в кишечнике. Печень стимулирует секрецию АТФ со стороны гепатоцитов под действием препарата. Известно, что он взаимодействует с системой цитохрома P450 и уменьшает гликуронирование синтетических эстрогенов — это может частично объяснить его благотворное влияние на холестаз печени.

Сообщается, что он напрямую активирует глюкокортикоидный рецептор, что поможет расширить механизмы его антихолестатического и противовоспалительного действия на паренхиму печени. Препарат также является частичным агонистом фарнезоидного, недавно открытого, ядерного рецептора, который может связывать гидрофобные эндогенные метаболиты.

Рецептор участвует в экспрессии белков и защитных ферментов или регуляторов промежуточного метаболизма. Поэтому УДХК снижает холестаз и поражения печени, стимулируя механизмы «внутренней» защиты.

Урсодезоксихолевая кислота стимулирует синтез глутатиона — мощного эндогенного антиоксиданта. Этот механизм может оправдать его нынешнее использование при хроническом гепатите.

В исследованиях было обнаружено, что существует еще один механизм, с помощью которого урсодезоксихолевая кислота может защищать гепато-желчную ткань — активация определенного транскрипционного фактора, называемого NRF-2, присутствующего в состоянии покоя в цитоплазме всех клеток.

NRF-2 активируется только тогда, когда есть изменения в состоянии окисления-восстановления клеток или в результате возникновения избыточного количества свободных радикалов кислорода или действия внешних токсинов (ксенобиотиков). В ответ на эти раздражители NRF-2 проникает в ядро ​​клетки и индуцирует ряд генов, участвующих в защите клеток от окислительного стресса.

В клинической практике препарат применяется для лечения и профилактики желчнокаменной болезни, нарушениях секреции желчи после удаления желчного пузыря, билиарном воспалении желудка и первичном билиарном циррозе печени.

Холестерин, содержащийся в желчи, не растворяется в воде и должен быть эмульгирован достаточным количеством желчных кислот и фосфолипидов. Соотношение желчных кислот/фосфолипидов/холестерина составляет около 70/25/5 при нормальных условиях. Препарат помогает добиться этого соотношения и улучшить состояние пациентов.

Как принимать это лекарство

Лечение урсодезоксихолевой кислотой редко назначается детям и подросткам, однако ее можно применять с шестилетнего возраста. Лекарство рекомендуется использовать вечером перед сном. Как точно давать суспензию Урсофальк новорожденному, подскажет педиатр.

До еды или после

Урсофальк принимается перед сном и после еды с небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет от полугода до 4 лет.

Полезные советы

Сколько мандаринов в день можно есть?

Врачи выяснили, что нельзя есть больше 5-6 мандаринов  в день. Желательно распределить их на целый день и съедать порционно в течение дня, а не за один раз. Чем слаще фрукт, тем больше в нем сахара и выше его гликемический индекс, а значит порция должна быть меньше

Дозировка

Согласно инструкции по применению для детей и взрослых, дозировка суспензии Урсофальк зависит от области применения и массы тела.

Дозировки суспензии Урсофальк для растворения холестеринового желчного камня у пациентов с массой тела (кг):

• от пяти до семи: одна четвертая мерной ложки;
• от восьми до двенадцати: половина мерной ложки;
• от тринадцати до восемнадцати: одна четвертая и половина мерной ложки;
• от девятнадцати до двадцати пяти: одна мерная ложка;
• от двадцати шести до тридцати пяти; полторы ложки;
• от тридцати шести до пятидесяти: две ложки;
• от пятидесяти одного до шестидесяти пяти: две с половиной ложки;
• от шестидесяти шести до восьмидесяти: три ложки;
• от восьмидесяти одного до ста: четыре ложки;
• более ста: пять ложек.

Продолжительность растворения желчного камня обычно составляет от полугода до пары лет. Успех лечения должен проверяться врачом с помощью ультразвукового исследования или рентгенографии каждые шесть месяцев. Если через год не наблюдается снижения количества камней в желчном пузыре, терапию следует прекратить.

При билиарном циррозе печени доза должна составлять примерно от 0,1 до 0,15 дециграмм урсодезоксихолевой кислоты на килограмм массы тела, а именно:

• от пяти до семи: вечером одну четвертую мерной ложки;
• от восьми до двенадцати: в полдень и вечером одну четвертую мерной ложки;
• от тринадцати до восемнадцати: утром, в полдень и вечером одну четвертую мерной ложки;
• от девятнадцати до двадцати пяти: половина ложки утром и вечером;
• от двадцати шести до тридцати пяти: утром, в полдень и вечером половина ложки;
• от тридцати шести до пятидесяти: утром и вечером мерная ложка;
• от пятидесяти одного до шестидесяти пяти: утром, в полдень и вечером одна мерная ложка;
• от шестидесяти шести до восьмидесяти пяти: утром, в полдень и вечером две мерные ложки;
• от восьмидесяти шести до ста десяти: утром одна, полдень и вечер две мерные ложки
• свыше ста десяти: утром, в полдень и вечером две мерные ложки.

Как давать лекарство новорожденному при «желтушке»

Новорожденному при желтухе дозу лекарственного препарата устанавливает врач. Согласно инструкции по применению, суспензию Урсофальк рекомендуется разводить в грудном молоке для новорожденного. У новорожденных препарат не должен приниматься без консультации специалиста.

Какое это лекарство на вкус

Урсофальк имеет специфический сладкий вкус. Из-за содержания урсодезоксихолевой кислотой может возникать небольшая тошнота при приеме суспензии внутрь. Какая на вкус суспензия Урсофальк — зависит от потребляемых одновременно напитков.

Особые указания по лечению

Урсофальк учащает дефекацию и разжижает стул. Желчные кислоты, включая экзогенную УДХК, обычно подвержены энтерогепатической циркуляции. Они почти полностью реабсорбируются в подвздошной кишке. Если слишком много желчных кислот попадает в толстую кишку, они раздражают слизистую оболочку и осмотически связывают больше воды в кишечнике, что приводит к диарее.

Крапивница с выраженным зудом очень редко связана с лечением медикаментом. Холестаз повышает уровень желчной кислоты в крови. Затем желчные кислоты могут накапливаться в коже и приводить к очень неприятному зуду.

Ионообменные смолы связывают желчные кислоты в кишечном тракте. В результате всасывание препарата через кишечник снижается. Если необходимо применение вышеупомянутых лекарств, рекомендуется отложить прием УДХК. В отдельных случаях комбинация Урсофалька и ципрофлоксацина может привести к снижению абсорбции ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании на здоровых пациентах одновременный прием УДХК и розувастатина привел к слегка повышенным уровням последнего в плазме. Нет данных о других статинах. Клиническая значимость взаимодействия неизвестна.

Сопутствующее лечение Урсофальком и Дапсоном — антибиотиком и противовоспалительным препаратом — уменьшает эффект последнего. Дапсон-индуцированный дерматит усиливается при дополнительном введении УДХК.

Терапия УДХК приводит к снижению пиковой концентрации в плазме (Cmax) и снижению AUC нитрендипина. Поэтому рекомендуется повысить дозу нитрендипина при введении УДХК пациентам.

Терапия Урсофальком камней, содержащих кальций, неэффективна и прекращается, когда состав конкрементов будет примерно понятен (не наблюдается видимого снижения уровня желчных камней).

Для контроля лечения рекомендуется выполнять процедуры визуализации — сонографию или рентгенографию — после полугода приема препарата. 

Иногда при лечении с помощью УДХК рекомендуется пероральное введение дополнительных ферментов при нарушенной функции поджелудочной железы.

Лечение первичного желчного холангита редко вызывает тяжелый дискомфорт в абдоминальной области. Причина этого неизвестна, но всегда следует принимать во внимание возможную декомпенсацию печени. В таких случаях следует проверить параметры функции печени. Это особенно актуально при лечении первичного желчного холангита. В течение первых трех месяцев лечения рекомендуется четырехнедельный контроль, а затем — ежеквартальный.

Эксперименты на животных выявили токсичный для плода эффект препарата. УДХК не должна использоваться во время беременности, если в этом нет особой необходимости. Следует применять только негормональные методы контрацепции, поскольку гормонсодержащие контрацептивы способствуют образованию камней.

В нескольких задокументированных случаях с кормящими матерями в грудном молоке были обнаружены только очень низкие уровни УДХК. Использование у кормящих матерей считается в некоторых случаях целесообразным. Окончательное решение зависит от врача.

Урсодезоксихолевая кислота редко применяется у детей и подростков, поэтому требуется соблюдать осторожность. Однако дети старше шести лет и подростки, не достигшие совершеннолетия, могут лечиться лекарственным препаратом. Особенно в начале лечения препаратом необходима регулярная медицинская проверка уровня ферментов печени в крови.

Обзор отзывов о лечении

Пациенты отмечают, что Урсофальк помогает избавиться от камней в билиарной системе и восстановить печень. Отзывы родителей о суспензии Урсофальк для новорожденных от «желтушки» в основном положительные.

Основные недостатки, которые отмечаются в отзывах — высокая цена лекарственного препарата и побочные эффекты в виде диареи и небольшой боли в животе. Отзывы относительно лечения суспензией Урсофальк дискинезии желчевыводящих путей в большинстве негативные. Пациенты отмечают горечь во рту и проблемы со стулом, а также ухудшение имеющегося расстройства.

Родители в целом отмечают высокую эффективность суспензии Урсофальк для детей от «желтушки» и маленькое количество побочных эффектов.

Аналоги

На российском фармацевтическом рынке аналоги с УДХК в виде суспензии отсутствуют. Для украинских потребителей доступен препарат Укрлив с похожим составом и механизмом действия.

К растительной альтернативе относят настойку листьев барбариса обыкновенного, которую не рекомендуется давать новорожденным.

Более дешевые аналоги суспензии Урсофальк для детей и взрослых людей с идентичным составом, но в капсулах:

• Урдокса;
• Урсодез;
• Холудексан.

Препаратов, содержащих УДХК, насчитывается более десятка, среди которых: Урсосан, Ливодекса, Урсомик, Эксхол, Гринтерол и другие. Все они являются взаимозаменяемыми.

Чем заменить в той же форме выпуска

Аналог суспензии Урсофальк для новорожденных — это Укрлив от украинского производителя Кусум Фарм. Лекарственный препарат имеет аналогичный Урсофальку состав, однако меньшую стоимость.

Другой препарат с той же формой выпуска, однако с отличным от Урсофалька составом — «Гепа-мерц». Лекарственный препарат содержит L-орнитина-L-аспартат, который оказывает гепатопротективное действие. При заболеваниях желчевыводящих путей медикамент не эффективен. Чем можно заменить суспензию Урсофальк, подскажет гастроэнтеролог.

Как хранить

С тем, как хранить лекарственное средство, не должно возникнуть проблем. Особых условий не требуется, температурный режим предполагает широкий диапазон.

Суспензию Урсофальк рекомендуется хранить при температуре не выше 25°C, вдали от ультрафиолетовых лучей и маленьких детей.

Срок годности после вскрытия

Срок хранения суспензии Урсофальк после вскрытия флакона составляет 16 недель. Срок годности до вскрытия составляет 47 месяцев. Капсулы можно хранить на 1 год дольше, чем суспензию для приема внутрь.

Урсофальк в капсулах и таблетках

Урсофальк выпускается также в капсулах, содержимое которых — мелкодисперсные гранулы. На фармацевтическом рынке доступны капсулы, содержащие 0,25 г активного вещества. Также продаются таблетки, которые покрыты специальной оболочкой, содержащие 0,5 г действующего вещества.

Заключение

1. Суспензия Урсофальк улучшает деятельность печеночных клеток, нормализует отток желчи и растворяет холестероловые камнеобразования.
2. Дозировка лекарства определяется специалистом на основе показаний.
3. Урсофальк редко вызывает побочные эффекты и в большинстве случаев переносится благоприятно даже новорожденными.
4. Среди всех средств, содержащих УДХК, Урсофальк считается одним из лучших и эффективных.

Частые вопросы

Какие основные показания к применению гепатопротекторного средства “Урсофальк” в форме суспензии?

Основные показания к применению “Урсофалька” в форме суспензии включают хронические заболевания печени, такие как холестатические заболевания печени, цирроз печени, желчекаменная болезнь, хронический гепатит и другие патологии желчевыводящей системы.

Каковы возможные побочные эффекты при применении гепатопротекторного средства “Урсофальк” в форме суспензии?

Среди возможных побочных эффектов при применении “Урсофалька” в форме суспензии могут быть расстройства желудка, аллергические реакции, головная боль, повышение активности печеночных ферментов. В редких случаях могут возникнуть боли в животе, диарея, тошнота.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема гепатопротекторного средства “Урсофальк” в форме суспензии обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Они помогут определить правильную дозировку и режим приема, учитывая индивидуальные особенности вашего организма.

СОВЕТ №2

При применении “Урсофалька” важно соблюдать рекомендации по сохранению и хранению суспензии, указанные в инструкции. Это поможет сохранить эффективность препарата и избежать нежелательных последствий.

СОВЕТ №3

Внимательно изучите отзывы о применении “Урсофалька” в форме суспензии, чтобы получить представление о возможных побочных эффектах, эффективности и опыте других пациентов. Однако помните, что реакция на препарат может быть индивидуальной, поэтому необходимо обсудить его применение с врачом.