Акласта: инструкция по применению

Описание и состав

Главное действующее вещество препарата — золедроновая кислота. Она обеспечивает комплексное воздействие на организм, способствуя синтезу костной и хрящевой ткани. Используется при сложных переломах, травмах и операциях на опорно-двигательном аппарате, а также развитии суставных заболеваний.

Помимо золедроновой кислоты, препарат Акласта содержит вспомогательные ингредиенты: цитрат натрия, маннитол, воду для инъекции.

На всех этапах применения средства проводится врачебный мониторинг и контроль жизненных показателей. Необходимо учитывать быстрое всасывание препарата, а также обеспечение длительности эффекта.

С осторожностью препарат используется у пациентов с бронхиальной астмой. В этом случае необходим врачебный контроль над состоянием больного, чтобы предупредить риск развития бронхоспазма. Помочь в этом случае могут кортикостероиды мгновенного действия.

Инструкция по применению

Для того чтобы препарат действовал максимально эффективно, его необходимо правильно применять. Производители Акласты предусматривают внутривенное введение лекарства при помощи капельницы. Скорость этого процесса выбирается в зависимости от объёма используемого раствора, а также индивидуальных особенностей пациента. Длительность процедуры обязательно должна быть больше 15 минут.

Во время проведения лечения с использованием Акласты необходимо обеспечить полноценную гидратацию организма. В противном случае можно столкнуться с различными неприятными проблемами. Особенно важно это для пациентов пожилого возраста и больных, принимающих диуретики.

Оптимальная схема приёма препарата для каждого конкретного случая:

1. Профилактика у пациентов с переломами отдела бедренной кости. Для людей этой категории следует использовать 100 мл лекарства не чаще, чем 1 раз в год. Если перелом произошёл менее 3 месяцев назад, то за несколько недель до применения Акласты необходимо использовать повышенные дозировки витамина D. После инфузии обязательно нужно на протяжении года принимать препараты с высоким содержанием кальция. Первую капельницу следует ставить не раньше, чем через 2 недели после операции на бедре.
2. Остеопороз. Для избавления от этого недуга рекомендуется не более 100 мл лекарственного средства в год. В этот период важно обеспечить организм достаточным количеством кальция и витамина D. Для этого можно есть продукты с высоким содержанием этих веществ, а также принимать специальные медикаменты.
3. Костная болезнь Педжета. В этом случае дозировка препарата остаётся такой же, как и для остеопороза. В первые несколько дней после инфузии нужно обеспечить организм дополнительным источником кальция и витамина D. Если этого не сделать, то могут возникнуть различные осложнения. При повторном лечении этого недуга следует использовать 100 мл лекарства. Перерыв между двумя приёмами должен составлять более 12 месяцев.
4. Профилактические меры, помогающие избежать проблем с костной тканью. Для этих целей достаточно будет однократного применения препарата в течение 2 лет. При повышенном риске переломов врачи могут изменить периодичность и снизить её до 1 года.

Побочные эффекты

При неправильном приёме лекарственного средства и несоблюдении рекомендаций врачей могут возникнуть различные осложнения. Из-за них будет затруднён процесс лечения основного недуга, а также увеличится его продолжительность.

Среди наиболее часто встречающихся побочных явления выделяются такие:

• головная боль;
• лихорадка;
• артралгии (боли в суставах);
• миалгии (боли в мышцах);
• гриппоподобное состояние.

За весь период после укола или капельницы могут проявляться некоторые нарушения в работе различных систем организма. Среди них встречаются следующие:

1. Нервная система. При неправильном использовании Акласты может наблюдаться сильное головокружение, тремор, парестезия, сонливость, замедление реакции.
2. Дыхательная система. Препарат может вызывать небольшую одышку и сухой кашель.
3. Органы чувств. Больше всего негативному воздействию подвержены органы зрения. Здесь может появляться боль в глазах, а также воспаление наружной оболочки (конъюнктивит).
4. Пищеварительная система. Частыми побочными эффектами считаются расстройства в работе желудочно-кишечного тракта. Они могут сопровождаться ухудшением аппетита, болями в животе, сухостью во рту, сильной диареей, запором. В крайних случаях может наблюдаться тошнота и рвота.
5. Кожные покровы. При чрезмерных дозировках лекарства возникает сыпь на поверхности кожи, сопровождаемая сильным зудом. Кроме этого, возможны гипергидроз и эритема.
6. Скелет и мышцы. Пострадать от воздействия препарата может и скелетно-мышечная система. В большинстве случаев у пациентов появляются болевые ощущения в области спины, грудной клетки, плечевом поясе и конечностях. При этом мышцы становятся слабыми и появляется чувство скованности.
7. Сердечно-сосудистая система. В редких случаях может возникать анемия, покраснение лица и увеличение показателей артериального давления.
8. Мочевыделительная система. Лечение может сопровождаться протеинурией, поллакиурией и увеличением креатинина крови.

Помимо всех перечисленных побочных эффектов, может повышаться температура тела, увеличиться утомляемость организма, появиться периферический отёк и ощущение жажды.

Особые указания

В инструкции по применению препарата производители прописали особые указания. Они помогут не только правильно использовать лекарство в том или ином случае, но и значительно снизить риск появления осложнений.

К основным из них относятся:

1. Терапию Акластой могут проводить только высококвалифицированные специалисты с большим опытом лечения заболеваний костей.
2. В первые дни после внутривенной инфузии могут наблюдаться различные негативные проявления. Чтобы снизить их интенсивность, рекомендуется принимать Парацетамол или Ибупрофен.
3. Препарат вызывает сонливость и снижает реакцию человека, поэтому во время приёма препарата не рекомендуется управлять автомобилем или любым другим транспортным средством. Кроме этого, запрещается выполнять работы, связанные с риском получения травмы и требующие повышенной концентрации внимания.
4. Акласта абсолютно несовместима с алкоголем. Из-за этой особенности следует воздержаться от употребления спиртных напитков на протяжении нескольких недель после инфузии.

Акласта вводится в виде внутривенной инфузии. Введение лекарства проводят с помощью клапанной инфузионной системы, обеспечивающей постоянную скорость инфузии, примерно около 15 минут.

Перед тем как вводить лекарство сначала следует обеспечить адекватную гидратацию организма человека. Это особенно важно для пациентов, возраст которых более 65 лет, а также для тех больных, кто получает диуритические препараты.

• Для лечения костного заболевания Педжета следует однократно принять препарат Акласта. Дозировка при этом остается неизменной, т.е. не более одного флакон. После введения препарата ремиссия, как правило, продолжается до 8 лет. После чего опять необходимо ввести препарат.
• Для лечения остеопороза у мужчин и женщин рекомендуемая дозировка должна составлять 5 мг, т.е. не более одного флакона, который вводится внутривенно один раз в год. Если требуется, то пациент должен дополнительно пропить препараты витамина D и кальция.
• Для профилактики остеопороза назначается препарат Акласта, который вводят по одному флакону один раз в 2 года.
• Для лечения остеопороза, который вызван приемом ГКС, рекомендуемая дозировка составляет один флакон, который внутривенно принимают единожды в год.

Применение лекарственного средства

Дозировка и частота применения во многом зависит от индивидуальных особенностей пациента, прогрессировании и типе заболевания, а также ожидаемого от применения эффекта.

Схема приема:

• Для лечения постменопаузного остеопороза женщин и мужчин использование препарата Акласта рекомендуется проводить один раз в год. Введение препарата проводится внутривенно по стандартной схеме: 100 мл раствора (5 мг). Дополнительно назначаются препараты, содержащие кальция и витамин Д.
• В целях профилактики постменопаузного остеопароза инъекции используют раз в два года.
• При восстановлении в период реабилитации после тяжелых переломов, особенно после травм бедренной кости и тазового отдела. Также используется введение одной порции Акласты раз в год.
• После оперативного вмешательства прием препарата проводится спустя три недели и только при достаточном поступлении в организм минералов, в особенности кальция.
• При лечении болезни Паджета используется введение препарата однократно. При адекватной и положительной реакции на средство, наблюдается длительный период ремиссии. Данные о повторном использовании Акласты у таких групп пациентов довольно противоречивы и не подтверждены лабораторными исследованиями.
• Для лечения и профилактики распространения метастаз при онкологических заболеваниях используется введение препарата по следующей схеме. Первая инъекция необходимо спустя две-три неделе после терапии основной болезни. Это поможет снизить риск распространения метастаз. Дальнейшее применение выполняется по указаниям лечащего врача, не чаще одного раза в 30-45 дней.

Применение средства без предварительного назначения врача недопустимо. Необходимо адекватно оценить возможный риск для пациента и сопоставить ожидаемую пользу.

Побочные эффекты препарата

Акласта характеризуется высоким риском развития побочных эффектов. Снизить их проявления можно специальной подготовкой, включающей прием препаратов кальция и достаточной гидратацией пациента. Кроме того отмечается хороший терапевтический эффект при использовании противовоспалительных нестероидных средств непосредственно после введения препарата.

Чаще всего возникают следующие реакции организма:

• Гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови);
• Тошнота и рвота;
• Изменение (снижение) аппетита, потеря веса;
• Расстройства пищеварительной функции, диарея;
• Головная боль и головокружение;
• Диспепсия пищеварительной функции при лечении болезни Педжета;
• Нарушения функции почек;
• Мышечные боли;
• Лихорадочные состояния;
• Повышение температуры.

Следует быть готовым, что после введения препарата может проявиться гриппоподобный синдром. У пациента может повыситься температура тела, появиться озноб и ухудшение состояния. Периоды лихорадочного состояния сопровождаются другими дискомфортными состояниями, например, снижением зрения, нарушениями памяти.

Ввиду высокого риска возникновения опасных для жизни патологий, введение средства лучше проводить в условиях стационара.

Достаточно часто возникают следующие симптомы:

• Гипокальциемия (снижение уровня кальция в крови);
• Тромбоцитопения (понижение содержания тромбоцитов крови);
• Анемии и лейкопении (снижение количества лейкоцитов);
• Боли в области живота;
• Запоры и метеоризм;
• Зубная боль, стоматиты и сухость во рту;
• Общая слабость;
• Нарушения функции сна;
• Тремор конечностей;
• Обморочные состояния;
• Периферические отеки;
• Боли в грудной клетке;
• Анорексия.

Обязательно необходимо сообщить лечащему врачу о любых тревожных сигналах после приема средства. Это поможет провести правильную подготовку перед использованием препарата в дальнейшем.

Относительно редко проявляются такие состояния:

1. Гипомагниемия (снижение уровня магния в крови);
2. Спутанность сознания;
3. Вертиго;
4. Кожные высыпания и зуд;
5. Отдышка и кашель;
6. Повышенное потоотделение;
7. Мышечные судороги.

Отмечено, что прием препаратов кальция перед инъекцией (курс за две-три недели перед лечением), снижает вероятность побочных эффектов и интенсивность их проявлений.

Среди наиболее редких случаев побочных эффектов можно назвать:

1. Нарушения функции минерального обмена в организме;
2. Изменения сердечного ритма;
3. Расстройства зрительной функции;
4. Анафилактический шок.

В тяжелых случаях индивидуальной непереносимости может развиться анафилактический шок и отек гортани, что является критическим состоянием для пациента. Лечение таких патологий является симптоматическим и подразумевает быстрое введение антигистаминных препаратов.

По действующему веществу — золедроновой кислоте, у Акласты достаточно много аналогов. Они отличаются эффектом и стоимостью, но имеют схожий принцип действия. Назначение препарата проводит специалист, учитывая особенности приема и индивидуальные показатели пациента. Кроме того, обязательно необходимо сопоставить риск для пациента с возможной пользой, а также провести предварительную подготовку перед инъекциями средства.

Схожие по действию препараты:

• «Золерикс» (стоимость от 5000 рублей);
• «Зомета» (стоимость от 8975 рублей);
• «Резокластин» (стоимость от 4224 рублей);
• «Резорба» (стоимость от 4500 рублей);
• «Блазтера» (стоимость от 2650 рублей);
• «Верокласт» (стоимость от 3870 рублей);
• «Золедронат – Тева» (стоимость от 4800 рублей);
• «Золедрэкс» (стоимость от 5290 рублей);
• «Резокан 99mTc» (стоимость от 5440 рублей).

Назначение схожего по действию препарата необходимо согласовать с лечащим врачом, чтобы обеспечить необходимый эффект. Кроме того, Акласта имеет меньше побочных негативных реакций и противопоказаний, поэтому используется чаще.

Единственным недостатком этого средства является более высокая по сравнению с аналогами стоимость, но так как действие препарата обеспечивает дополнительный эффект, этот минус компенсируется нечастой периодичностью введения.

• Система пищеварения – снижение аппетита, тошнота, рвота, болевые синдромы в желудке, зубах и животе, сухость в ротовой полости, жажда.
• Гиперчувствительность к компонентам. В этом случае отмечается потливость, отёчность, зуд, крапивница, покраснение, бронхоспазм, сыпь и анафилактический шок.
• Со стороны центральной нервной системы может быть бессонница, головная боль, дрожание рук/ног, головокружение, тревожность, частичная утрата чувствительности, сонливость, утомляемость, мышечные сокращения.
• Система дыхания: насморк, кашель, одышка и воспаление слизистых.
• Со стороны органов чувств изменяется восприятие вкуса, запаха. Также наблюдается покраснение глаз, снижение остроты зрения, изменения в элементах глазного органа и отклонения в вестибулярном аппарате.
• С точки зрения мочевыделительной системы – частое мочеиспускание, увеличение количества белка и креатинина, соответственно в моче и крови.
• С точки зрения костно-мышечной системы: болевые синдромы в позвоночнике, конечностях, суставах, мышцах и костях. Кроме того, появляется скованность.
• Обмен веществ: из-за нарушений метаболизма появляется повышенная потливость в ночное время, повышается температура тела, снижается концентрация кальция.
• Со стороны сердечно-сосудистого аппарата: повышение артериального давления, ускорение сердцебиения, анемия, покраснение кожного покрова и фибрилляция предсердий.

Особые указания

• Препарат вызывает сонливость и снижает реакцию человека, поэтому во время приёма препарата не рекомендуется управлять автомобилем или любым другим транспортным средством. Кроме этого, запрещается выполнять работы, связанные с риском получения травмы и требующие повышенной концентрации внимания.
• В первые дни после внутривенной инфузии могут наблюдаться различные негативные проявления. Чтобы снизить их интенсивность, рекомендуется принимать Парацетамол или Ибупрофен.
• Акласта абсолютно несовместима с алкоголем. Из-за этой особенности следует воздержаться от употребления спиртных напитков на протяжении нескольких недель после инфузии.
• Терапию Акластой могут проводить только высококвалифицированные специалисты с большим опытом лечения заболеваний костей.

Особенности применения

Перед введением препарата, необходимо учитывать и основные нюансы его применения. В первую очередь, необходима соответствующая подготовка. Для этого пациент должен на протяжении двух-трех недель принимать усиленные дозы препаратов кальция (по назначению врача), а также соблюдать обильный питьевой режим (не менее двух литров в сутки). Это поможет избежать распространенных побочных эффектов и улучшить состояние пациента после инъекции.

Также следует учитывать следующие особенности:

1. Введение препарата осуществляется отдельно от других лекарственных средств;
2. После использования необходим контроль лабораторных показателей уровня минералов в крови, а также ее биохимического состава;
3. При назначении пациентам с бронхиальной астмой встречались случаи развития бронхоспазма;
4. Известны случаи возникновения остеонекроза нижней челюсти у пациентов после химиотерапии;
5. Применение Акласты одновременно с другими препаратами, содержащими золедроновую кислоту противопоказано;
6. Нельзя смешивать инъекцию препарата с другими лекарственными средствами в одном шприце. Это может привести к развитию негативной реакции организма. Введение других лекарств проводится только спустя полчаса-час после применения Акласты;
7. После вскрытия флакона, необходимо использовать раствор в течение суток. В дальнейшем применение средства может быть небезопасным даже после хранения в холодильнике;
8. Планирование беременности после терапии данным препаратом возможно только спустя 45 дней после инъекции и при отсутствии медицинских противопоказаний.

Акласта — современный препарат, относящийся к группе бисфосфонатов. Его применение помогает минерализации костной ткани, восстанавливает ее структуру и способствует устранению патологических процессов. Средство показало свою эффективность при лечении гиперкальцемии, суставных заболеваний, а также в период восстановления после травм и переломов.

Для пациентов, предрасположенных к истончению костной ткани, а также находящихся в группе риска по развитию таких заболеваний, применение Акласты согласно инструкции, может стать единственным надежным методом избежать разрушения костей и предупредить развитие патологий.

Общие сведения о лекарстве

Перед началом курса лечения необходимо подробно изучить инструкцию по применению препарата Акласта, его побочные явления и отзывы пациентов. Все эти сведения помогут выбрать нужное лекарство и правильно использовать его.

Акласта принадлежит к тем лекарственным средствам, которые отпускаются по рецепту врача. Из-за этого затрудняется её легальная покупка. Цена Акласты в Москве довольно высокая и может варьироваться в пределах от 15 до 20 тыс. рублей. В других городах и регионах Российской Федерации она может быть немного другой. Цена Акласты 5 мг (100 мл) в соседних странах примерно такая же, как и в России.

Купленное лекарство может храниться в течение 3 лет. При этом нужно создать следующие условия:

• температура воздуха в пределах от 16 до 25 градусов по Цельсию;
• низкие показатели влажности;
• отсутствие доступа солнечных лучей;
• недоступность для детей и домашних животных.

Производители медикаментов выпустили большое количество более дешёвых и доступных аналогов. Все они имеют похожий состав, но отличаются вспомогательными компонентами. Наиболее популярными заменителями Акласты считаются такие препараты:

• Блазтера;
• Золерикс;
• Золедронат-Тева;
• Золедрэкс;
• Резокластин;
• Зомета.

Использовать их можно только после консультации с врачом. В противном случае есть высокая вероятность возникновения различных осложнений.

Акласта — одно из самых эффективных и безопасных для здоровья лекарств. С его помощью можно вылечить различные проблемы с костной тканью. При правильном использовании и соблюдении всех предписаний врача можно значительно ускорить процесс выздоровления и избежать каких-либо побочных эффектов.

Частые вопросы

Каковы основные показания к применению препарата Акласта?

Препарат Акласта применяется для лечения и профилактики остеопороза у женщин после менопаузы и у мужчин, а также для лечения остеопороза у пациентов, получающих глюкокортикоиды.

Как часто следует принимать препарат Акласта?

Препарат Акласта принимается один раз в год внутривенно в виде инфузии.

Какие могут быть побочные эффекты от применения препарата Акласта?

Среди возможных побочных эффектов от применения препарата Акласта могут быть головная боль, боль в мышцах и костях, рвота, диарея, лихорадка, озноб, усталость и др. Важно проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения препарата Акласта обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом. Только специалист может оценить показания к применению, дозировку и возможные противопоказания.

СОВЕТ №2

Следуйте инструкции по применению Акласта, предоставленной производителем. Важно соблюдать рекомендации по дозировке, способу введения и частоте приема препарата.

СОВЕТ №3

Во время приема Акласта следите за своим состоянием и реагируйте на любые неприятные симптомы. В случае возникновения побочных эффектов обратитесь за медицинской помощью.